三達水新聞
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| 技術(shù)方案
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| 《YY0572-2015血液透析及相關(guān)治療用水標準》純化水機的技術(shù)要求
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標準YY0572-2005版實(shí)施十年；血液透析和相關(guān)治療用水設備標準YY0793（2012年6月1日實(shí)施）實(shí)施三年； 三達水在設計純化水機參照2010版血液透析操作規程SOP實(shí)施五年；新版ISO13959：2009實(shí)施六年。 YY0572作為最高的行業(yè)標準成為透析和相關(guān)領(lǐng)域的最終標準，05版YY0572自實(shí)施以來(lái)對于行業(yè)起到了重要的指導作用，但隨著(zhù)透析技術(shù)的發(fā)展和透析規模的擴大，05版的標準已經(jīng)不能滿(mǎn)足引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的要求，YY0572在實(shí)施十年之際第一次修訂。同時(shí)，2015版透析用水標準選擇在相關(guān)的標準和規范實(shí)施之后發(fā)布，正是總結了相關(guān)標準和規范的不足和長(cháng)處，為行業(yè)制定了一個(gè)可行的實(shí)際具有指導意義的標準。 YY0572-2015標準的地位 YY0572-2015作為國家強制性的行業(yè)標準，成為行業(yè)內的最高標準和實(shí)施標準，地位相當于血液凈化行業(yè)的“憲法”，是唯一有法律意義的透析用水標準，其他行業(yè)規范與其有沖突時(shí)，以此標準為準。 發(fā)布公告 國家食品藥品監督管理總局 關(guān)于批準發(fā)布YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項醫療器械行業(yè)標準的公告 （2015年3月2日國家食品藥品監督管理總局公告2015年第8號公布） YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項醫療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過(guò)，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業(yè)標準自2017年1月1日起實(shí)施，推薦性醫療器械行業(yè)標準自2016年1月1日起實(shí)施，其標準編號、名稱(chēng)及適用范圍見(jiàn)附件。 特此公告。 附件：YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項醫療器械行業(yè)標準編號、名稱(chēng)及適用范圍 食品藥品監管總局 2015年3月2日 發(fā)布、實(shí)施時(shí)間 發(fā)布日期：2015年3月2日 實(shí)施日期：2017年1月1日
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