應用在中國標準文獻分類(lèi)法(中標分類(lèi)CCS)：國際標準分類(lèi)法(ICS)：起草單位：本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所、貝克曼庫爾特實(shí)驗系統有限公司、中生北控生物科技股份有限公本標準適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫學(xué)實(shí)驗室一般試劑配制，儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產(chǎn)有特殊要求時(shí)，參照相關(guān)標準或制定特殊要求（例如血細胞計數試劑對顆粒的特殊要求；分子生物學(xué)試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。
本標準規定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語(yǔ)和定義、要求和試驗方法。